Сильнее защищаться от биологических угроз будет Казахстан
В Казахстане разрабатывается законопроект, направленный на раннее выявление и предотвращение биологических угроз. Этот вопрос (усиление национальной биобезопасности) стал одним из ключевых в Послании-2021 Президента Касым-Жомарта Токаева, передает Kazpravda.kz.
Прогнозирование биобезопасности
Одним из разработчиков будущего закона «О биологической безопасности РК» является Национальный научный центр особо опасных инфекций (ННЦООИ) им. М. Айкимбаева.
– Пандемия коронавируса проблему национальной биобезопасности во многих странах выдвинула на первый план, – говорит генеральный директор центра доктор медицинских наук Токтасын Ерубаев. – Казахстан не исключение. COVID-19 заставил нас столкнуться с решением новых задач, в частности с необходимостью законодательного урегулирования этого вопроса. Вопрос выделения, учета и сохранения возбудителей особо опасных инфекций для нас актуален, как ни для какой другой страны. Напомню всем: на территории Казахстана имеется множество очагов смертельных заболеваний – чумы, сибирской язвы, туляремии, конго-крымской геморрагической лихорадки…
Глава государства Касым-Жомарт Токаев постоянно на самом высоком уровне поднимает вопросы биобезопасности. Так, на саммите Совета сотрудничества тюркоязычных государств он отметил главным вектором взаимодействия обеспечение всеобщей биобезопасности. На 75-й сессии Генеральной Ассамблеи ООН наш Президент предложил учредить подотчетное Совету Безопасности ООН международное агентство по биологической безопасности. На заседании Национального совета общественного доверия, подразумевая наличие в Казахстане стойких природных очагов особо опасных инфекций, Глава государства назвал биобезопасность значимой составляющей национальной безопасности. Затронул он этот вопрос и в нынешнем Послании: «Необходимо создать национальную систему прогнозирования биологической безопасности. Эта мера предусмотрена в соответствующем законопроекте («О биологической безопасности РК»). Прошу Парламент принять этот закон до конца текущей сессии».
– А что вообще подразумевается под понятием «биологическая безопасность?
– В проекте закона «О биологической безопасности РК» это состояние защищенности персонала, населения, животных, растений и объектов окружающей среды (вода, почва, воздух) от опасных биологических факторов. Его в том числе можно обеспечить мерами биологической защиты.
Основная цель будущего закона – создание правовых основ государственного регулирования вопросов биобезопасности при появлении в нашей стране патогенных биологических агентов. Это позволит сформировать единую основу для ее обеспечения в сфере здравоохранения, санитарно-эпидемиологической службы, экологической, ветеринарной, фитосанитарной безопасности, гражданской защиты и, конечно, для развития науки.
ННЦООИ им. М. Айкимбаева МЗ РК, имея современную лабораторию международного класса – центральную референсную лабораторию (ЦРЛ) и высококвалифицированный персонал, активно участвует в разработке законопроекта «О биологической безопасности РК». Думаю, мы имеем на это право, как никто другой. На базе ЦРЛ проводятся научные исследования по совершенствованию мониторинга за природными очагами особо опасных инфекций, обеспечению снижения уровня воздействия опасных биологических факторов на здоровье населения, а также по внедрению современных подходов к вопросам биологической безопасности и биологической защиты.
«Американский след»
– Многих интересует, что сегодня из себя представляет эта самая ЦРЛ, или центральная референсная лаборатория.
– Если под этим вопросом подразумеваются легенды о якобы иностранных исследованиях на ее базе, в частности США, то официально заявляю, что никакого «американского следа» у нас нет. ЦРЛ полностью находится в ведении Минздрава. Центр появился на базе созданного в 1949 году Среднеазиатского научно-исследовательского противочумного института (CАНИПЧИ). Этот НИИ стал методическим центром практически всей (за исключением Туркменской ССР) противочумной службы Средней Азии и Казахстана. Обретя статус специализированной противоэпидемической службы, институт находился в прямом подчинении главного управления карантинных инфекций МЗ СССР.
В январе 1992 года САНИПЧИ МЗ СССР преобразован в Казахский противочумный НИИ (КПНИИ) МЗ РК, после чего была проведена реорганизация противочумных станций республики – ликвидированы ведомственные противочумные службы.
В 2001 году КПНИИ переименован в РГКП «Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций имени Масгута Айкимбаева» (КНЦКЗИ). А в 2019 году постановлением Правительства – в Национальный научный центр особо опасных инфекций имени Масгута Айкимбаева МЗ РК (ННЦООИ). Это сегодня единственный научный центр в Казахстане, занимающийся проблемами особо опасных инфекций. Его миссией являются обеспечение биологической безопасности страны, разработка и внедрение научных основ мониторинга, оценки риска и профилактики заражения людей и животных особо опасными инфекциями на территории республики.
Сегодня это новое, отдельно стоящее здание, где расположены лаборатории второго (BSL-2) и третьего (BSL-3) уровней биологической безопасности. Они все оснащены современным оборудованием и инженерными системами, имеется виварий лабораторных животных (АBSL-3). Лаборатории сертифицированы по международным стандартам ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества», ISO 35001:2019 «Управление биорисками для лабораторий и других смежных организаций» и ISO 27001 «Системы обеспечения информационной безопасности». Наличие ЦРЛ минимизирует путь от науки к производству, что позволяет ННЦООИ разрабатывать иммунобиологические и диагностические препараты на выявление возбудителей инфекционных болезней, включая COVID-19. Потребители этих препаратов – медицинские и ветеринарные организации не только Казахстана, но и России, Центральной Азии, Монголии и Кавказа.
Уникальные условия BSL-3 на базе ЦРЛ позволяют проводить доклинические испытания вакцинных препаратов. Сегодня, например, совместно с Международным центром вакцинологии Казахского национального аграрного исследовательского университета здесь ведутся исследования по разработке национальной вакцины против COVID-19. Вернее, даже двух.
Субъединичной на основе наноэмульсионного масляного адъюванта для внутримышечной иммунизации (NARUVAX-C19) и нановакцины для интраназального применения (NARUVAX-C19/Nano). Обе вакцины включены в реестр ВОЗ как вакцинные кандидаты против COVID-19. В июле 2021 года начались доклинические испытания безопасности и иммуногенности субъединичной вакцины NARUVAX-C19 на приматах (обезьянах-макаках) в НИИ медицинской приматологии, расположенном в Сочи (Россия).
Главной целью этих исследований является разработка технологической платформы вакцин, которая будет использована для борьбы с будущими пандемиями вирусных инфекций. Дополнительно ведется разработка ветеринарной вакцины против COVID-19 для кошек под названием NARUVAX-C19 (Pets). Последние исследования показывают, что эти домашние животные также подвержены данной инфекции.
От Берлина до Пекина
– Чем отличаются ваши вакцины от QazVac, разработанной Казахским НИИ проблем биобезопасности?
– Я прежде хотел бы поздравить коллег из этого НИИ с официальной регистрацией их вакцины в Казахстане и Кыргызстане. Что касается наших вакцин, то особенностью препаратов NARUVAX-C19 и NARUVAX-C19/Nano является то, что они относятся к хорошо зарекомендовавшей себя платформе белковых вакцин. Они готовятся на основе синтетически полученного полноразмерного спайк-белка вируса SARS-COV-2. Между собой эти две вакцины имеют принципиальные различия по составу и форме вакцинной формуляции, а также способу введения. Вакцина NARUVAX-C19 – жидкая, в своем составе она имеет наноэмульсионнный масляный адъювант и вводится внутримышечно. А вакцина NARUVAX-C19/Nano содержит наночастицы из природных биополимеров, внутри которых заключены вирусные спайк-белки, имеет сухую высушенную форму и вводится путем распыления в нос.
Оба препарата по технологии получения в корне отличаются от доступных в Казахстане вакцин против COVID-19 и могут иметь совершенно отличающийся профиль по безопасности и эффективности.
Еще одна новость из нашего центра: сегодня ЦРЛ ННЦООИ совместно с Казахским аграрным университетом выделил вирусы SARS-CoV-2, включая «дельта»-вариант, и сейчас проводится изучение их генетических и биологических свойств для разработки диагностических, профилактических и терапевтических препаратов.
Напомню еще раз: ЦРЛ ННЦООИ является единственной в Казахстане и Центральной Азии организацией, имеющей в своем распоряжении лаборатории, отвечающие всем международным требованиям. Это BSL-3 – лаборатория уровня биологической безопасности-3, и ABSL-3 – лаборатория уровня биологической безопасности-3 для животных. Она бесперебойно обеспечивается лабораторными линейными животными категории SPF, выращиваемыми в собственном SPF-питомнике (единственном в Центральной Азии).
Сейчас, например, полностью отработана лабораторная модель для изучения эффективности как вакцинных, так и лекарственных субстанций с использованием сирийских хомяков. Протестированы и оценены 4 отечественных лекарственных препарата против вируса SARS-CoV-2, что оказало существенную поддержку казахстанским разработчикам вакцин против COVID-19. По результатам работ в конце марта этого года получен патент «Штамм SARS-CoV-2», предназначенный для приготовления и тестирования иммунобиологических препаратов и определения противовирусной активности различных субстанций in vitro и in vivo.
В январе 2020 года на базе ЦРЛ впервые в Казахстане синтезированы диагностические праймеры на COVID-19, рекомендованные ВОЗ. До поступления тест-систем на ПЦР из других стран ЦРЛ проводила диагностические исследования на COVID-19, используя собственные тест-ПЦР-системы. Сейчас эта разработка ННЦООИ зарегистрирована в Государственном реестре медицинских изделий РК и используется практическими медицинскими организациями.
Президент Казахстана Касым-Жомарт Токаев, направив в апреле 2020 года благодарственное письмо разработчикам тест-системы, отметил в нем это наше достижение как демонстрацию высокой конкурентоспособности отечественной биомедицинской отрасли.
– А как решается вопрос с кадрами для работы с опасными патогенами?
– При ННЦООИ имеется международный тренинговый центр, основы которого были заложены в 1949 году. В нашей стране он сегодня единственный, занимающийся непрерывным профессиональным образованием специалистов в области профилактики и мониторинга особо опасных инфекций, биологической безопасности и защиты населения.
Так как конкурентоспособность научных исследований обеспечивается современными разработками, отвечающими лучшей международной практике, то мы имеем тесные связи с научно-практическими центрами стран ближнего и дальнего зарубежья. Это научно-исследовательский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора (Саратов), Иркутский научно-исследовательский противочумный институт, Институт микробиологии Бундесвера (Германия), Центр исследований и раннего предупреждения гриппа (CASCIRE) академии наук КНР, Университет Каид-и Азама (Пакистан) и т. д.
Сейчас со специалистами института «Микроб» мы проводим совместные эпизоотологические обследования трансграничных территорий Волго-Уральского (территория деятельности Атырауской ПЧС) и Алтайского очагов чумы (ВКО, Талдыкорганский ПЧС). С целью трансферта опыта мировых школ весь этот год мы проводили и продолжаем проводить научно-практические конференции в режиме онлайн с ведущими учеными и экспертами в области эпидемиологии от Берлина до Пекина.
В этом году Национальный научный центр особо опасных инфекций им. М. Айкимбаева стал лауреатом премии «HALYQ QURMETI-2020». Эта премия учреждена для поощрения медицинских работников и организаций за выдающийся профессионализм в области медицины и особый вклад в борьбу с пандемией коронавируса COVID-19 в Казахстане. Кроме того, 10 сотрудников ЦРЛ ННЦООИ удостоились медали «Халық алғысы» за вклад в развитие науки и борьбу с особо опасными инфекциями.